Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen (e-bok)
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Språk
Tyska
Utgivningsdatum
2011-01-12
Förlag
Springer Berlin Heidelberg
ISBN
9783642131776

Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen E-bok

av Erwin Deutsch, Gunnar Duttge, Hans-Ludwig Schreiber, Andreas Spickhoff, Jochen Taupitz
E-bok (PDF, LCP),  Tyska, 2011-01-12
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Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Là ndern der Europà ischen Union zu massiven Verà nderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Verà nderungen dar und gehen auf das Verhà ltnis zwischen dem harmonisierten europà ischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulà ssig/unzulà ssig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?
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