Einblick - Durchblick - Perspektiven
De som köpt den här boken har ofta också köpt The Anxious Generation av Jonathan Haidt (inbunden).
Köp båda 2 för 597 krProfessor Dr. Dagmar Fischer, Diplom-Pharmazeutin und approbierte Apothekerin, promovierte und habilitierte an der Philipps-Universitt Marburg. Sie absolvierte dabei mehrere Forschungsaufenthalte am Hahn-Meitner-Institut in Berlin und am Texas Tech Health Sciences Center in Amarillo, TX, USA. Anschlieend war sie mehrere Jahre als Leiterin der Prklinischen Forschung und Entwicklung in einem Pharmaunternehmen ttig. Seit 2008 ist sie Professorin fr Pharmazeutische Technologie an der Friedrich-Schiller-Universitt Jena. Die Schwerpunkte ihrer Arbeiten liegen auf dem Gebiet der Entwicklung innovativer Drug Delivery-Systeme zum Transport von Bio- und Gentherapeutika sowie der Entwicklung neuer biopharmazeutischer in vitro- und in vivo-Testsyteme. Ihre Arbeiten wurden mit dem Capsugel Award for Innovative Aspects of Controlled Drug Release der Controlled Release Society ausgezeichnet. Dr. Jrg Breitenbach studierte Chemie an der Friedrich-Wilhelms Universitt Bonn. In seiner Doktorarbeit befasste er sich mit vollsynthetischen Rezeptormodellen. Als Stipendiat der finnischen Akademie der Wissenschaften arbeitete er in Finnland an der Synthese und Strukturaufklrung von Supramolekularen Strukturen. Danach trat er in die Polymerforschung der BASF AG, Gebiet Spezialpolymere fr Pharma und Kosmetik, ein und schloss das Studium der Betriebswirtschaftslehre an der Verwaltungs- und Wirtschaftsakademie in Mannheim ab. Als Projektmanager wechselte er in die Knoll AG und wurde dann Leiter des Bereiches Drug Delivery in der Knoll AG. Anschlieend leitete er den Geschftsbereich SOLIQS, das Drug Delivery Geschft der Abbott GmbH & Co KG und ist heute verantwortlich fr die globale Produktentwicklung einer Division im Abbott-Konzern. Jrg Breitenbach ist Mitglied der Controlled Release Society (CRS), der Gesellschaft Deutscher Chemiker und Mitglied des Editorial Boards des European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics. Unter Mitwirkung zahlreicher Spezialisten.
1 Wandel und Herausforderung die pharmazeutische Industrie.- Entwicklung der pharmazeutischen Industrie.- Wandel und Herausforderung.- Der lange Weg der Entwicklung neuer Therapeutika.- 2 Das Nadelhr von der Forschung zur Entwicklung.- Vom Zufall zum Konzept: Das wachsame Auge entdeckt neue Arzneimitteltherapien.- Entwicklung Was gehrt dazu?.- 3 Dem Arzneistoff eine Chance die Arzneiform.- Galenik oder Pharmazeutische Entwicklung.- Der Entwicklungsprozess Chance und Risiko.- Die Arzneizubereitung die Arzneiform als Applikationssystem.- Galenik fr den Tierversuch Applikation von Forschungssubstanzen.- Die Vorschulzeit des Arzneistoffs physikalisch-chemische und biopharmazeutische Effekte.- Die Tablette Mdchen fr alles.- Arzneistofffreisetzung was drin ist, muss auch wieder raus.- Die Stabilittsprfung haltbar unter allen Bedingungen?.- Verfahrensentwicklung vom Labormuster zur Tonnage.- Therapeutische Systeme ohne Umwege ins Zielgebiet.- 4 The proof of the pudding die Zulassung.- 5 Menschen, Prozesse, Material die Produktion.- Einleitung.- Gesetzlicher Rahmen und GMP-Bestimmungen.- Organisation, Struktur, Verantwortlichkeiten.- Material, Equipment und Produktionsrume.- Sonderformen der Arzneimittelherstellung.- Ausblick.- 6 Qualittssicherung bei der Herstellung und Prfung von Arzneimitteln - Gewhrleistung der Produktsicherheit auf hohem Niveau.- Einleitung.- von der Qualittskontrolle zum Qualittsmanagement.- Organisation der Qualittssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen.- Validierung das Zauberwort der Pharmaindustrie.- Risikoanalyse das Rckgrat einer jeden Validierung.- Statistische Prozesskontrolle von Kennzahlen und Toleranzen.- Die kontinuierliche Mitarbeiterschulung eine unverzichtbare Aktivitt der Qualittssicherung.- Was tun, wenn es anders kommt als vorgesehen der Umgang mit Abweichungen und nderungen.- Neuere Konzepte der Qualittssicherung von PAT bis QbD.- Zusammenfassung und Ausblick.- 7 Konzert der Vielfalt Projektmanagement.- Einfhrung.- Grundstzliche Charakteristika zur Kennzeichnung eines Projekts.- Funktionstrger (Projektbeteiligte) im Projektmanagement.- Der Projektleiter die Anforderungen.- Teambildung.- Das Projekt die Herausforderung.- Information und Kommunikation im Projekt.- Risikoerkennung und -bewertung.- Projektdarstellung.- Meetings.- Fhren im Projekt.- Projektsteuerung und -kontrolle.- Projektabschluss und -bergabe.- 8 Intellectual Property Patente und Marken.- berblick ber die fr die pharmazeutische Industrie wesentlichen Schutzrechte.- Patente.- Marken und Unternehmenskennzeichen.- 9 Business Development Geschftsentwicklung und Lizenzgeschft.- Modelle und Strategien der Kooperation.- Liefer- und Herstellvertrge (supply and manufacturing agreements).- Zahlungen und Zahlungsbedingungen.- Das Verhandlungsteam (licensing team).- Vertrags-Checkliste.- Projektbewertung.- 10 Pharma-Marketing: soziokonomische Trends bestimmen die Zukunft.- Der Gesundheitsmarkt im Umbruch.- Marken-Management.- Dienstleistungs-Marketing.- Apotheken-Marketing.- CRM kundenorientierte Unternehmensausrichtung.- Innovative Anstze zur Preisfindung im Rx-Markt.- Best Practice Transfer die lernende Organisation.- Zusammenfassung.- 11 Emerging markets -- Aufbruch in neue Mrkte.- Quo vadis? Versuch eines Ausblicks.- 12 Pharmaindustrie in China: Chance und Herausforderung.- Entwicklung und Markt der pharmazeutischen Industrie in China.- Staatliche Reglementierung.- Zulassung als Regulierungsinstrument.- Chancen und Herausforderungen fr die pharmazeutische Industrie in China.- 13 Quo vadis -- Versuch eines Ausblicks.- Der Status quo.- Neue Technologien, die die Zukunft der Pharmaindustrie verndern.- Der Patient der Zukunft eine neue Herausforderung fr die Pharmaindustrie.- Neue Strukturen in der Pharmaindustrie.