Analoge Anwendung Der Verordnung Uber Das Erganzende Schutzzertifikat Fur Arzneimittel Auf Medizinprodukte?: Zugleich Eine Kritik an Der Handhabung Er (häftad)
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Format
Häftad (Trade Paper)
Språk
Tyska
Antal sidor
253
Utgivningsdatum
2017-02-01
Upplaga
1. Auflage.
Förlag
Nomos Verlagsgesellschaft
Vikt
604 g
Antal komponenter
1
ISBN
9783848738113
Analoge Anwendung Der Verordnung Uber Das Erganzende Schutzzertifikat Fur Arzneimittel Auf Medizinprodukte?: Zugleich Eine Kritik an Der Handhabung Er (häftad)

Analoge Anwendung Der Verordnung Uber Das Erganzende Schutzzertifikat Fur Arzneimittel Auf Medizinprodukte?: Zugleich Eine Kritik an Der Handhabung Er

Zugleich eine Kritik an der Handhabung ergänzender Schutzzertifikate durch Gesetzgebung und Rechtsprechung

Häftad Tyska, 2017-02-01
739
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Dem Problem der Erosion des Patentschutzes von Arzneimitteln aufgrund ihres hohen Studien- und Zulassungsaufwands ist der europäische Gesetzgeber durch die Schaffung eines ergänzenden Schutzzertifikats im Wege der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 begegnet. Bis auf Pflanzenschutzmittel sind derzeit jedoch keine weiteren Erzeugnisse zertifikatsfähig. Besonders problematisch ist dies im Hinblick auf Medizinprodukte. Sie verfolgen den gleichen Zweck wie Arzneimittel und können - zumindest unterstützend - eine arzneiliche Wirkung entfalten.Die Arbeit geht der Frage nach, ob Medizinprodukte unter analoger Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 Zertifikatsschutz erhalten können. Insbesondere wird die Arzneimittelzulassung mit dem Konformitätsbewertungsverfahren (und ggf. Konsultationsverfahren) für Medizinprodukte verglichen.Weiteres Anliegen ist die kritische Auseinandersetzung mit der Handhabung ergänzender Schutzzertifikate durch den europäischen Gesetzgeber und den Gerichtshof der EU.
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