Wiebke de Raaf – författare

In klinischen Arzneimittelprufungen muss eine Vielzahl von sensiblen (Gesundheits-)Daten verarbeitet werden, da durch die Studie zum Zweck der Arzneimittelzulassung ein Datensatz geschaffen werden soll, der die Sicherheit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels aufzeigt. Auch nach Abschluss einer klinischen Prufung bleiben die gewonnenen Daten fur die Forschung interessant, durch ihre weitere Nutzung konnen beispielsweise redundante klinische Prufungen verhindert werden. Die Arbeit beantwortet die Frage, ob das geltende Recht einen sachgerechten Ausgleich von Datenschutz- und Forschungsinteressen trifft, und untersucht mogliche Anpassungen. Dies erfolgt vor dem Hintergrund der Gewahrleistungen des Datenschutzes und der Forschungsfreiheit der Europaischen Grundrechtecharta und des Grundgesetzes.