Andreas Spickhoff – författare

Juristen, Ärzte, Pharmakologen und Apotheker finden in diesem Werk vier wesentliche Aspekte des Medizinrechts: das Arztrecht, das Arzneimittelrecht, das Recht der Medizinprodukte und das Transfusionsrecht. Die rechtliche Darstellung medizinischer, pharmazeutischer und medizintechnischer sowie transplantations- und transfusionsrechtlicher Probleme verdeutlichen Entscheidungen und praktische Fälle. Ein Blick auf ausländische Entscheidungen, Regeln und Tendenzen rundet das Bild ab. Europarechtliche Vorgaben werden eingehend beleuchtet. Die 6. Auflage setzt neue Akzente im Bereich der Fortpflanzungsmedizin, dem Abstammungsrecht und beim Arzthaftungsprozess. Wegen der genauen Gliederung und des ausführlichen Registers ist das Buch auch als Nachschlagewerk geeignet.

Der Einsatz von Nanotechnologie bei der Arzneimittelherstellung wirkt sich auf die klinische Prüfung aus. Denn die Ermittlung des sozialadäquaten Restrisikos ist aufgrund der Partikelveränderlichkeit des Nanomaterials schwierig. Dies darf aber nicht zum Nachteil der Forschungsfreiheit gehen. Es bedarf einer einheitlichen gesetzlichen Definition.

Dieses Buch gewährt einen Überblick über den historischen Werdegang, die medizinischen Grundlagen und die Regelungen zur Leihmutterschaft. Der Autor untersucht, ob die vom Gesetzgeber behaupteten Gefahren für das Kindeswohl und die Menschenwürde bestehen und ob sie das strikte Verbot der Leihmutterschaft verfassungsrechtlich rechtfertigen.

Der Autor untersucht, welche Formen der Zusammenarbeit zwischen Vertragsärzten und Krankenhäusern als Zuweisungsvergütungen für Krankenhauseinweisungen einzustufen sind. Dabei rücken insbesondere die Tatbestände der Bestechung und Bestechlichkeit im Gesundheitswesen und des Abrechnungsbetrugs in den Fokus.

Die Arbeit geht am Beispiel der Koordinierungsstelle im Organtransplantationswesen der Frage nach, inwieweit staatlich-gesellschaftliche Kooperationsformen im Gesundheitswesen einer verfassungsrechtlichen Legitimation bedürfen. Anhand der Verfassungsprinzipien wird dabei auf den Prüfstand gestellt, wie sich hinreichende Rückbindung erzielen lässt.

Die Arbeit stellt die rechtlichen Rahmenbedingungen der Sterbehilfe dar und legt einen besonderen Fokus auf erkrankte Minderjährige. Ein Rechtsvergleich der deutschen, niederländischen und belgischen Gesetze offenbart Vor- und Nachteile der jeweiligen Rechtsordnung und führt zu einem Gesetzentwurf, der Patientenrechte am Lebensende stärkt.

Die Generierung eines Zufallsbefundes als Ergebnis genetischer oder bildgebender Untersuchungen führt zu einem Spannungsfeld zwischen Recht auf Nichtwissen des Betroffenen, ärztlicher Fürsorge und Interessen Verwandter. Zur Lösung existieren zwar zahlreiche medizinethische Empfehlungen. In rechtlicher Hinsicht besteht aber zwingender Reformbedarf.

Genome Editing-Techniken werden mit der Entdeckung von CRISPR/Cas interdisziplinär diskutiert. Die als revolutionär bezeichnete Genschere ist eine einfache und kostengünstige Möglichkeit, um vielfältige und sehr genaue Manipulationen des Genoms vorzunehmen. Die Verkündung der erstmaligen Geburt von genmanipulierten Zwillingen eines chinesischen Wissenschaftlers Ende 2018 zeigt allein die Dynamik der Entwicklung von CRISPR. Die Publikation beschäftigt sich mit Grundlagen, Problemen und Grenzen des deutschen Rechts, die sich in Zusammenhang mit Genome Editing-Methoden der Genmanipulation stellen. Der Fokus ist dabei insbesondere auf die rechtliche Einbettung von Genome Editing-Behandlungen am Menschen im Rahmen von therapeutischen Keimbahneingriffen gerichtet.

Die Arbeit beleuchtet die Hintergründe der Leitlinienarbeit und zeigt die rechtlichen Verantwortlichkeiten auf. Sie untersucht die Rechtsnatur von Leitlinien und widmet sich dem Zusammenwirken von Autoren, Fachgesellschaften und AWMF. Der Schwerpunkt liegt auf der zivil-, urheber- und wettbewerbsrechtlichen Verantwortung der Akteure.

Das Recht auf Zweitmeinung wurde im Jahr 2015 erstmals in das System der GKV eingeführt, obwohl es in Deutschland seit jeher von Patient:innen beansprucht und von Krankenkassen oftmals auch bezahlt wurde. Nachdem Deutschland durch die OECD als Europameister in der Durchführung bestimmter Krankenhausbehandlungen und Operationen (z. B. Endoskopien, Kniegelenks-Endoprothesen, Angiographien) bezeichnet wurde, hatte man dabei aus gesetzgeberischer Sicht allerdings nicht die gesetzliche Legitimation der bisherigen gelebten Praxis im Sinn, sondern die gezielte Reduzierung auffällig häufig durchgeführter Eingriffe. Vor diesem Hintergrund untersucht die Autorin die Voraussetzungen des Anspruchs auf Zweitmeinung gemäß §　27b　SGB　V und die Rechtmäßigkeit der dazugehörigen Zweitmeinungsrichtlinie des G-BA (Zm-RL) und geht darüber hinaus der Frage nach, wie die Zweitmeinung als Leistungsrecht aufgrund verfassungsrechtlicher Anforderungen an die Ausgestaltung des Leistungskatalogs der GKV zu bewerten ist.

Die Digitalisierung im Gesundheitswesen geht mit großen Schritten voran. Wearables und Apps gehören dabei zu neuen Entwicklungen in diesem Bereich. Der Autor befasst sich mit den rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen für diese Produktgruppen. Dabei liegt der Fokus auf den Bereichen des Datenschutzrechts, des Medizinprodukterechts und des Sozial- und Versicherungsrechts. Der Autor stellt die einzelnen Rechtsgrundlagen sowie die durch die Produktgruppen aufgeworfenen Rechtsfragen dar.

Das Werk widmet sich der Frage, ob und welche medizinprodukterechtliche Normen seit Inkrafttreten der MDR und IVDR als Schutzgesetze im Sinne des § 823 Abs. 2 BGB einzuordnen sind, in einer detaillierten Analyse relevanter Normen. Zudem werden medizinprodukterechtliche Grundlagen und andere Haftungstatbestände erläutert, sodass das haftungsrechtliche Gesamtsystem erkennbar wird und zugleich gezeigt, wie das privatrechtliche Haftungssystem legislative Entwicklungen aufgreift.

Juristen, Mediziner, Pharmazeuten und versicherungsrechtlich Interessierte finden in diesem Werk ein Kompendium, das die ganze Bandbreite des Medizin- und Haftungsrechts erfasst. Versicherungsrechtliche Problemstellungen und weitere Grundfragen des Privatrechts sind gleichfalls mit einbezogen. Hochkarätige Autoren aus den Bereichen der Jurisprudenz und der Medizin, aus Wissenschaft und Praxis geben Antworten auf zentrale Fragen zu Entwicklungen, zu aktuellen Brennpunkten und zu Perspektiven der genannten Gebiete. Den thematischen Gegenständen, insbesondere der Medizin und seinen Rechtsfragen entsprechend werden intradisziplinär die überkommenen Grenzen des Zivil-, Straf- und Öffentlichen Rechts überschritten. Die internationale Ausrichtung des Gesamtwerkes überwindet die Einengungen des nationalen Rechts. Schließlich wird die interdisziplinäre Dimension von Recht, Haftung und Medizin in das Blickfeld gerückt. Mit ihren Beiträgen ehren die Autoren anlässlich seines achtzigsten Geburtstages Erwin Deutsch, den in Deutschland und weit darüber hinaus hochgeschätzten Pionier und Grand Seigneur des Medizin- und Haftungsrechts.

Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?

Juristen, Ärzte, Pharmakologen und Apotheker finden in diesem Werk vier wesentliche Aspekte des Medizinrechts: das Arztrecht, das Arzneimittelrecht, das Recht der Medizinprodukte und das Transfusionsrecht. Die rechtliche Darstellung medizinischer, pharmazeutischer und medizintechnischer sowie transplantations- und transfusionsrechtlicher Probleme verdeutlichen Entscheidungen und praktische Fälle. Ein Blick auf ausländische Entscheidungen, Regeln und Tendenzen rundet das Bild ab. Europarechtliche Vorgaben werden eingehend beleuchtet. Die 7. Auflage setzt neue Akzente im Bereich des Transplantationsrechts, der Patientenverfügung und der Sterbebegleitung und zeigt neuere Entwicklungen in Europa im Recht der medizinischen Forschung, auch an Tieren. Wegen der genauen Gliederung und des ausführlichen Registers ist das Buch auch als Nachschlagewerk geeignet.