Geraldine Rauch – författare

This book addresses the most important aspects of how to plan and evaluate clinical trials with a composite primary endpoint to guarantee a clinically meaningful and valid interpretation of the results. Composite endpoints are often used as primary efficacy variables for clinical trials, particularly in the fields of oncology and cardiology. These endpoints combine several variables of interest within a single composite measure, and as a result, all variables that are of major clinical relevance can be considered in the primary analysis without the need to adjust for multiplicity. Moreover, composite endpoints are intended to increase the size of the expected effects thus making clinical trials more powerful.

The book offers practical advice for statisticians and medical experts involved in the planning and analysis of clinical trials. For readers who are mainly interested in the application of the methods, all the approaches are illustrated with real-world clinical trial examples, and the software codes required for fast and easy implementation are provided. The book also discusses all the methods in the context of relevant guidelines related to the topic. To benefit most from the book, readers should be familiar with the principles of clinical trials and basic statistical methods.

In diesem Buch werden 12 verschiedene Lehrbeispiele und Software-Anwendungen für die Gestaltung von universitären Unterrichtseinheiten zur Illustration biometrischer Themen oder Experimente vorgestellt. Alle beschriebenen Materialien sind für den Nutzer online frei verfügbar. Durch seinen praktischen Ansatz dient das Buch der konkreten Unterrichtsplanung und Durchführung. Alle Beiträge wurden für den Preis des besten universitären Lehrmaterials  im Fach Biometrie 2013 eingereicht, welcher von der Arbeitsgruppe "Lehre und Didaktik der Biometrie" der Deutschen Region der Internationalen Biometrischen Gesellschaft (IBS-DR) ausgeschrieben wurde. Entstanden ist ein einzigartiger Überblick über die Möglichkeiten einer didaktisch hochwertigen Lehre in der Biostatistik.

Wie schon in "Zeig mir Biostatistik!" werden wieder viele Ideen für einzelne Übungen, Unterrichtseinheiten, Prüfungen oder ganze Kurse vorgestellt. Alle benötigten Materialien sind für den Nutzer online frei verfügbar, um dem Leser die Anwendung zu vereinfachen.

Die Herausgeber unterrichten Biometrie als Haupt- oder Nebenfach an verschiedenen Universitäten bzw. Hochschulen und im Rahmen unterschiedlicher Studiengänge, u.a. dem Studiengang Humanmedizin. Daraus entstand das gemeinsame Ziel, den Austausch von Ideen und ausgereiftem Unterrichtsmaterial zu fördern.

Alle Beiträge dieses Buches wurden für den Preis für das beste Lehrmaterial im Fach Biometrie 2016 eingereicht, der von der Arbeitsgruppe Lehre und Didaktik der Biometrie der Deutschen Region der Internationalen Biometrischen Gesellschaft ausgeschrieben wurde. So entstand ein breiter Querschnitt an Beiträgen für eine lebendige Lehre der Biostatistik.