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Beskrivning
Das Buch kommentiert das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG) sowie einige zugehörige Rechtsverordnungen wie die MPBetreibV, die MPSV oder auch die MPV. Das Werk berücksichtigt die letzten Änderungen im Gesetz und in den Verordnungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften.
Produktinformation
Utgivningsdatum:2018-04-24
Mått:155 x 235 x 35 mm
Vikt:969 g
Format:Inbunden
Språk:Tyska
Antal sidor:524
Upplaga:3
Förlag:Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Prof. Dr. Erwin DeutschDr. Hans-Dieter LippertDr. Rudolf RatzelProf. Dr. Brigitte TagProf. Dr. Ulrich Gassner
Innehållsförteckning
Einleitung.- Erster Abschnitt Zweck, Anwendungsbereich des Gesetzes, Begriffsbestimmungen.- Zweiter Abschnitt Anforderungen an Medizinprodukte und deren Betrieb.- Dritter Abschnitt Benannte Stellen und Bescheinigungen.- Vierter Abschnitt Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung.-Fünfter Abschnitt Überwachung und Schutz vor Risiken.- Sechster Abschnitt Zuständige Behörden, Rechtsverordnungen, sonstige Bestimmungen.- Siebter Abschnitt Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr.- Achter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften.- Neunter Abschnitt Übergangsbestimmungen.
Ulrich M. Gassner, Jens Kersten, Michael Lindemann, Josef Franz Lindner, Henning Rosenau, Birgit Schmidt am Busch, Ulrich Schroth, Ferdinand Wollenschläger